醫學裝備是用于醫學領域并具有明顯專業特征的物資和裝置的統稱。它可以是單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需軟件。醫學裝備管理部門負責全院醫學裝備的購置、安裝、驗收、維修保養和質量管理等工作[1-2]。先進的醫學裝備是醫院發展和提升服務水平的物質基礎。隨著醫院規模的擴大和醫學技術的快速更新，臨床診療工作對設備要求越來越專業。在《三級綜合醫院評審標準(2011版)》中，涉及醫學裝備管理條款共16項，這說明規范醫學裝備管理工作對提高醫院管理水平有重要作用[3-4]。但一直以來，西安醫學院第一附屬醫院設備管理方式相對單一落后，急需規范化管理以滿足現代化醫院的要求。設備科結合醫院等級評審契機，通過使用FOCUS-PDCA管理工具，在學習借鑒其他單位醫學裝備管理經驗的基礎上，對本院醫學裝備管理工作進行了改進，旨在對醫學裝備進行科學、規范管理，逐步提升醫療裝備管理水平，取得了較好效果。

1“F”階段：發現問題

醫學裝備管理主要包括醫學裝備的質量管理、采購管理、計量管理及設備檔案管理等4個方面。該院設備科日常工作缺少信息化管理手段，在制度上和管理上與三級甲等醫院條款要求有一定差距，未建立有效的醫學裝備動態管理檔案，難以掌握醫學裝備配置和使用管理情況。

2“O”階段：成立CQI小組（表1）

3“C”階段：明確現狀

（1）科室設備管理依賴于財務科資產管理系統，備用設備和學校購入設備未進入資產管理系統，部分設備新購入賬和報廢下賬不及時，導致賬實不符。

（2）血壓計、加樣槍等計量器具，按財務分類為低值易耗品，在資產管理系統中按數量管理，沒有建立電子臺賬，無法掌握全院配置使用情況，阻礙了計量工作順利規范的進行。

（3）設備管理信息化程度低，裝備檔案信息簡單，設備標簽沒有唯一性編碼，增加了資產核查難度，難以對全院設備分布進行統計和監管，同時對未維修或長期閑置設備沒有建立動態記錄。

4“U”階段：根本原因分析

針對現狀，召開CQI小組會議，展開討論，找出原因[5]。見圖1。

圖1 原因分析

5“S”階段：提出改進方案

（1）根據 《三級綜合醫院評審標準(2011版)》 中相關條款逐條核對，找出差距，分配到人，設立預期目標。

（2）建立醫療設備資產基礎檔案，建立標準化分類方法和設備建賬流程，檔案信息要求包括資產購置基本信息、設備運行狀態及維修使用情況。

（3）對學校入賬醫療設備和科室備用機要核對實物后造冊入賬，納入監管范圍。所有醫療設備資產如遇院內調撥，嚴格按照賬、卡、物相符原則建賬。

6“P”階段：計劃階段

（1）根據《三級綜合醫院評審標準(2011版)》要求，由組長負責、科室成員共同配合，改進設備管理制度和流程。

（2）對醫療設備實行全生命周期管理，重點核查檔案完整情況、設備運轉狀態記錄、維修響應記錄等。

（3）完成全院醫療設備的核查，包括低值設備、學校入賬設備以及其他備用設備。根據《WS/118-1999全國衛生行業醫療器械、儀器設備分類與代碼》建立資產唯一碼，生成設備資產標簽并完成粘貼，科室臺賬清晰無誤[6]。重點做好計量設備核查工作。

7“D”階段：實施階段

（1）通過科室成員努力，完善醫療裝備管理制度及流程，對設備購置、論證、審批、驗收及使用等環節做到責任明確，程序規范，制度完善。

（2）規范醫學裝備檔案，根據醫療設備分類標準建立設備唯一編碼，確定資產唯一性。分類中包含低值易耗品16類，固定資產類30類。同時，將全院資產根據使用風險分為（I類、II類、III類）3大類。

（3）清查全院醫學裝備，做到賬物相符，利用醫學裝備管理軟件生成資產條形碼標簽，并完成全院醫學裝備標簽粘貼工作，做到設備賬、卡、物相統一。通過管理系統，可以即時調取設備的購置、合同、驗收、使用情況等信息，并對已報廢但財務暫不能下賬的設備狀態給予“待報廢”標記，保證資產動態管理的實現。

（4）在醫學裝備管理軟件中建立設備維修模塊，設備報修后，設備科人員立即響應，維修完成后在系統中錄入維修工作內容，方便隨時查詢和統計工作量，也有助于其他成員進行問題分析和學習。

（5）在資產核查中，對學校招標購入及各科備用設備建立資產卡片，同時建立全院計量設備電子臺賬，從而為全院計量器具的管理提供便利條件[7]。

8“C”階段：檢查階段

完善了醫療設備基礎信息，建立了醫療設備電子臺賬和科室臺賬，賬本交付科室負責人確認賬物相符并簽字。全院共建立51個科室的醫療裝備賬本。改進前，僅對固定資產建立臺賬，造成設備資產統計不全，資產核查后將科室備用機和低值設備（金額低于1500元）及學校入賬設備納入了管理范圍。

同時，按照三甲評審要求，計量設備建立總臺賬及科室分臺賬，在資產清查中將財務資產管理系統中作為數量管理的計量器具統計入賬，并補充完善器具編號，建立唯一資產編碼。經核查，全院現有計量設備800余臺（含新增管理272臺）。設定設備檢定周期，通過軟件計量管理提醒，提前安排計量檢定。

在維修管理方面，通過維修量統計可以查看近期各科室設備使用狀態及維修情況，方便工程師制定維修計劃，同時針對不同風險的設備安排預防性維修或計劃性維修[8]。另外，可以通過軟件直觀查看工作量，若有更換配件的可同時進行材料計費，完成月底維修量和維修費用統計工作。

9“A”階段：處理階段

經過FOCUS-PDCA循環改進，一定程度上提高了醫學裝備管理水平。為了尋求更深入的發展，規定后期工作應分工明確、責任到人、反復循證：（1）執行整改后醫學裝備管理制度和流程；（2）定期進行交流學習，提高科室成員對醫學裝備管理的認識；（3）利用手持式終端每年至少進行1次資產清查和計量標識核對工作。

通過PDCA對醫學裝備管理工作進行持續改進，初顯成效。建立了醫學裝備信息化管理檔案，完成了全院資產清查，建立了賬物三級管理制度，完善了計量器檢定的精細化監管，同時對設備運行狀態和維修狀況實現了信息化追溯。實踐證明，PDCA是一種合乎邏輯的工作程序[9]。為了實現醫學裝備的全生命周期管理，設備供應科全體成員將堅持應用PDCA，計劃將設備申購、合同簽訂、到貨驗收、維護保養等過程的信息化管理作為下一個持續改進方向[10]，全面提高醫學裝備信息化管理水平。

參考文獻

[1] 賴東珍.綜合性三級甲等醫院生物醫學工程科的科學管理模式及其發揮的作用[J].中國醫學裝備，2009（7）：41-44.

[2] 路秀珍,賈瑜賓.加強醫療設備使用及管理適應醫院現代化需要[J].中國水電醫學,2002(4):61-64.

[3] 陶 菁，馮 銳，方 茜，等.我國綜合醫院等級評審方法研究[J].中國衛生質量管理,2013,20(3):46-48.

[4] 衛醫管發〔2011〕33 號 三級綜合醫院評審標準（2011 版）[S].2011.

[5] 周益清.現代企業管理方法 PDCA工作方法研究[J].中國科技博覽,2009(4):66-69.

[6] 中華人民共和國衛生部.WS/118-1999 全國衛生行業醫療器械、儀器設備（商品、物質）分類與代碼[S].北京：中國標準出版社，1999.

[7] 高曉燕,李素敏,崔澤實.醫學裝備風險管理文獻的計量研究[J].中國醫學裝備,2013,10(4):12-14.

[8] 任慶惠,張和華,尹 軍.醫學裝備管理中規范物資清查的研究[J].中國醫學裝備,2016,11(13):125-127.

[9] 趙 玲,吳少敏.PDCA循環在醫院管理中的應用[J].管理觀察，2013(1):202.

[10] 尹傳勝，李 濤，吉利俠.PDCA在醫用設備管理中的應用[J].中國醫學裝備，2006（4）：89-91.

原標題：運用PDCA提高醫學裝備管理水平